Cómo elegir la cinta de uso médico adecuada para garantizar diseños electrónicos de cuidado de la salud exitosos

El cuidado de la salud ofrece muchas oportunidades para los diseñadores innovadores, particularmente en el área de dispositivos de uso médico electrónicos portátiles para monitoreo o diagnóstico. Estos no solo mejoran los resultados de salud, sino que también alivian la presión sobre los recursos y presupuestos hospitalarios sobrecargados. Sin embargo, los diseños no serán efectivos si los usuarios no pueden (o no quieren) mantener los dispositivos en su lugar.

Por ejemplo, el monitoreo constante de la glucosa (CGM) para diabéticos ilustra el atractivo de las soluciones portátiles de cuidado de la salud. El tamaño del futuro mercado de la CGM depende de a quién prefiera creer, pero está creciendo, y la estimación de rango medio del analista Allied Market Research sugiere que el sector actual de $ 1.700 millones crecerá a $ 8.800 millones para 2027, a una tasa de crecimiento anual compuesta (CARG) del 22.0 %.

El control de la glucosa en sangre es fundamental para que quienes padecen diabetes puedan evitar comorbilidades como la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares y los problemas renales. La técnica convencional consiste en pincharse el dedo varias veces al día y aplicar una muestra en un medidor de glucosa en sangre. Pero eso es incómodo y proporciona instantáneas poco frecuentes de lo que está sucediendo dentro del cuerpo.

En cambio, la CGM usa dispositivos electrónicos que monitorean el nivel de glucosa del líquido intersticial usando una pequeña aguja incrustada en la piel (Figura 1). La medición intersticial es un buen indicador de lo que sucede en la sangre.

Figura 1: Los dispositivos de CGM controlan el nivel de glucosa del líquido intersticial mediante una pequeña aguja incrustada en la piel. (Fuente de la imagen: Dexcom)

Los productos son dispositivos de uso médico innovadores cuya electrónica no solo se encarga de calcular y registrar las mediciones de glucosa en sangre, sino también de transmitir de forma inalámbrica la información a otros dispositivos por medio de tecnologías como la comunicación de campo cercano (NFC) o el Bluetooth de bajo consumo (BLE).

El problema de la conexión del dispositivo

Si bien la confiabilidad, la precisión, el precio y la duración de la batería del producto son factores importantes para los diabéticos, hay un problema que es mucho más crítico. Y es un recordatorio saludable para los diseñadores de que los detalles aparentemente insignificantes pueden determinar el éxito de un producto.

Un diabético que usa un dispositivo de CGM debe usar el sensor (con su aguja subcutánea) hasta por una semana a la vez. Eso significa que lo más importante para ellos es que el accesorio sea cómodo, conveniente, robusto y que no les produzca reacciones. No importa si el dispositivo de CGM es un producto galardonado con una reputación establecida; si irrita al diabético, no lo usará.

Los dispositivos de CGM son sensores compactos y livianos, por lo que la cinta adhesiva médica es una opción práctica para unirlos al cuerpo. Si bien la mecánica es sencilla, el hecho de que la piel sea un sustrato que respira, transpira y desprende células significa que seleccionar la cinta adecuada para la tarea es todo menos sencillo.

Los factores que determinan la elección correcta incluyen:

• Resistencia a fluidos: ¿Es necesario que la cinta de uso médico sea impermeable?
• Posibilidad de reposicionamiento: ¿Puede el producto adaptarse a la remoción y repegado?
• Tiempo de uso: ¿Cuánto tiempo conserva el producto su integridad cuando se adhiere al cuerpo?
• Conformabilidad: ¿Qué tan bien maneja el producto el dispositivo y el movimiento corporal?
• Tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR): ¿Qué tan bien traspasa la cinta el sudor que se genera debajo de la cinta?
• Comodidad: ¿Causará el producto una reacción cutánea adversa?

Consideremos cada uno de estos puntos con referencia al ejemplo del dispositivo de CGM.

La cinta adecuada asegura la efectividad del dispositivo

Los diabéticos no quieren que el dispositivo de CGM restrinja su vida diaria; eso significa que querrán usar el sensor en la ducha o en la piscina. Este es un desafío importante para la cinta y, por lo general, requiere un adhesivo fuerte como la línea acrílica 1776 de 3M (Figura 2).

Figura 2: Un adhesivo fuerte como el 1776 permite a los usuarios mantenerse activos, lo que incluye nadar y ducharse. (Fuente de la imagen: 3M)

El paciente también querrá que, una vez colocado en un lugar cómodo, el dispositivo de CGM permanezca en su lugar durante mucho tiempo sin moverse. Si es incómodo, porque, por ejemplo, el producto topa a la altura de la cintura de la ropa, es probable que el paciente quiera despegar, ajustar y volver a adherir el dispositivo.

La resistencia a los fluidos, el tiempo de uso y la capacidad de reposicionarse implican una negociación porque los dos primeros requisitos exigen un adhesivo fuerte, mientras que el último puede cumplirse con un adhesivo menos agresivo que no sea demasiado doloroso de despegar (particularmente en los primeros días, cuando el adhesivo está en su punto más fuerte). Y aunque es un problema menor para los dispositivos de CGM que tienden a usarse en áreas de piel más resistente, como la parte superior de las piernas, los brazos y el abdomen, algunos dispositivos de uso médico deben adherirse durante períodos prolongados a áreas delicadas de la piel como la de la cara. Para esa aplicación, se requieren adhesivos aún más suaves que se despeguen sin peligro de dañar la piel.

La piel es muy elástica, pero los sensores de uso médico no lo son tanto. Eso hace que la interfaz adhesiva entre la piel y el dispositivo sea propensa a fallar debido a la tensión mecánica. Una solución es asegurarse de que la cinta adhesiva se superponga al sensor para proporcionar un margen de movimiento. Si bien esto exige parches de cinta más grandes, reduce significativamente la incidencia de fallas.

En pieles resistentes y para dispositivos con tiempos de uso prolongados, se recomiendan las cintas acrílicas. Pero para dispositivos que se usan sobre piel delicada, los adhesivos de silicona sensibles a la presión (PSA), como el 2477P de 3M, eliminan el daño a la piel y funcionan bien para aplicaciones repetidas o reposicionamiento de un dispositivo de uso médico.

La MVTR depende tanto de la capa adhesiva como del soporte de la cinta. Si el sudor no puede traspasar la cinta, acelerará la falla de la unión adhesiva. Pero incluso seleccionar una cinta con una MVTR alta podría no ser la respuesta si se coloca debajo del dispositivo médico porque el sudor no podrá pasar a través del sensor. Una solución es utilizar las cintas con soportes no tejidos porque fomentan que el vapor de humedad gotee hacia los lados de la cinta y escape, en lugar de ir solo a su superficie.

Finalmente, algunos pacientes tienen una piel que tiene más probabilidades de tener una reacción a la cinta que otras, por lo que una solución es tener un producto estándar para aquellos con piel menos delicada y una versión hipoalergénica para los más sensibles. Las cintas de papel con adhesivos de acrilato son una buena opción para aplicaciones hipoalergénicas.

Conclusión

Cada vez es más frecuente que los dispositivos electrónicos complejos resuelvan problemas de diagnóstico y monitoreo médico, pero es fundamental mantenerlos adheridos a la superficie de la piel de una manera que sea cómoda para los usuarios. Si no se presta una atención cuidadosa al tipo de cinta y adhesivo, es posible que el dispositivo no permanezca en su lugar el tiempo suficiente para hacer su trabajo, o que los usuarios se lo quiten directamente debido a la incomodidad.

El proveedor de cintas de uso médico 3M ha estado en el negocio durante más de cinco décadas y es un buen recurso para ayudarlo a tomar la compleja decisión de qué producto usar. Como se mostró, la empresa puede suministrar productos de una amplia gama de opciones de construcción de adhesivos, soportes y cintas para manejar las ventajas e inconvenientes de una aplicación en particular. Y si se necesitan una forma troquelada o anchos/longitudes específicos, DigiKey puede ofrecer una cotización sobre estos servicios secundarios. Puede encontrar una tabla útil aquí que incluye un resumen de las opciones de cinta de uso médico de 3M.